15日,北交所上市企业三元基因(837344.BJ)披露2023年披露年报。报告显示,根据三元基因2023年财报,公司营业收入达到了2.45亿元,较去年同期实现了43.12%的增长。这一显著的增长是公司积极适应市场变化、优化销售策略、成功参与集中采购等多方面因素共同作用的结果。此外,公司的扣非净利润也实现了2,909.35万元,同比增长40.41%,显示出公司主营业务的盈利能力得到了显著提升。
尤其值得关注的是,公司的核心产品运德素销售额达到2.45亿元,同比增长43.1%,三年复合增长率更是高达10.01%,这一强劲的增长势头不仅显著超过了重组人干扰素α1b的行业增长率,也充分体现了三元基因在产品业务拓展方面的显著成果。
公司主营核心产品——运德素®(人干扰素α1b注射液)作为中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物(国家I类新药),由三元基因首任董事长侯云德院士研发,是国际独创基因工程药物。随干扰素集采政策温和落地,全国统一大市场进一步形成,运德素有望进一步扩大市场占有率,实现更大的商业价值,三元基因迎来历史性发展契机。
运德素适应症拓展空间广 尚有巨大市场潜力待开发
三元基因通过多年的研发和创新,已经建立了以运德素®(人干扰素α1b)为核心的完整产品矩阵,覆盖了多种剂型:运德素®粉针剂、运德素®水针剂、运德素®喷雾剂、运德素®滴眼剂。
三元基因核心产品运德素可继续拓展更多适应症空间,目前有多个百亿级规模的市场待开发,如儿科呼吸道病毒感染领域、儿科肠道病毒感染领域、成人肝炎领域、黑素瘤领域以及其他多种肿瘤治疗领域。新厂区的落成,多条生产线并行,将有望实现多机型、多规格同步生产,更大程度上保障市场供应。
集采释放下沉市场有效需求,为运德素带来前所未有的市场机遇
三元基因业绩增长,得益于公司有效抓住了集采政策带来的市场机遇。在全国范围内的销售业绩提升,以及对国家政策趋势的积极响应,展现了其在市场竞争中的灵活性和战略眼光。随着公司继续扩大市场覆盖和产品销量,预计其在未来将继续保持稳健的增长势头。
随着医保改革的持续深化,集采、三医联动和“1+X”用药模式等政策的推进,医疗服务的可及性和效率得到了显著提升,全国统一大市场逐步形成。
2018年,干扰素被纳入国家基本药品目录。作为人干扰素α1b细分市场的头部企业,三元基因的运德素产品在国家医保目录和国家基药目录中占据重要位置。在国家集采常态化的背景下,公司凭借其市场领先地位,成功在多省联盟带量采购中中标。
总的来说,集采制度影响下,长期看三元基因“量利”齐升。集采政策的实施以及三医联动有望提高运德素在各级医院,尤其是大型医院的准入优先级,实现集采地区未覆盖医院的自然入院,长期来看有利于产品进一步快速铺开市场,促进产品向基层医院的快速下沉,实现销量的增长和净利润率的提升。
新厂区即将投入使用,新增产能满足市场需求
面对全国统一大市场带量采购,三元基因迎来了历史上前所未有的市场机遇,但同时也对公司产能提出了更高的要求。2021年三元基因已经率先进行战略布局和长远规划,斥资近7亿元建立新厂区,着力打造生物制药领域“工业4.0”标杆企业,新厂区智能化生产和研发基地项目大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术,循序引入一系列前沿信息化系统和一流的创新化专业解决方案,将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通,有望加快实现增信、提效、降本、节能环保的目标。
新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,6条制剂生产线包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和雾化吸入剂等,多规格和多剂型产品总产能将扩充至近1亿支/年,能满足10亿元以上的销售规模,总产能将大幅度提升,满足未来预期快速增长的市场需求。
核心管线RSV新药临近商业化 突破临床空白
三元基因的人干扰素α1b雾化吸入剂,针对呼吸道合胞病毒(RSV)治疗领域的产品,已完成三期临床实验,并达到预设的主要终点,有望在不久的将来获得批准上市,成为全国首个获批上市的治疗性药物。
三元基因人干扰素α1b雾化吸入剂的上市,预计不仅将满足市场对儿童RSV治疗药物的迫切需求,还将推动国内儿童呼吸系统疾病的规范化治疗。未来随着产品的获批和上市,有望为公司带来显著的市场份额,并为患者及其家庭带来福音。依托公司专业化的商业推广团队,结合集采政策带来的进院红利,预计人干扰素α1b雾化吸入剂在获批后将实现快速商业化。这也将为三元基因在生物医药领域的发展增添新的里程碑。
γδT细胞细胞治疗项目取得重要进展,市场前景可期
报告期内,公司在γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目取得重要进展,已完成天然γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认,该工艺使γδT细胞的扩增倍数由450倍提高到16,000倍,细胞制剂产量大幅提高,为临床研究开展多次输注提供了重要保障。未来有望通过技术创新开发通用“现货型”细胞治疗产品,大幅降低成本,扩展更多临床适应症,市场前景可期。
